中國上海，2025年12月7日 – 藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家專注于開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的獨(dú)立的創(chuàng)新型生物科技公司，宣布其首款中國自主研發(fā)、獲批為1類新藥的CAR-T產(chǎn)品倍諾達(dá)?（瑞基奧侖賽注射液）成功納入首版國家醫(yī)保局商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄。
2025年，國家醫(yī)保局首次探索制定商保創(chuàng)新藥品目錄，自政策啟動(dòng)以來，共有141個(gè)產(chǎn)品申報(bào)。經(jīng)過嚴(yán)格的形式審查、綜合組評審、測算及價(jià)格協(xié)商等多輪環(huán)節(jié)，最終僅有不到20%的創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值顯著的藥品成功納入首版商保創(chuàng)新藥品目錄。根據(jù)國家醫(yī)保局的安排，新版基本醫(yī)保藥品目錄及首版商保創(chuàng)新藥目錄將于2026年1月1日起正式實(shí)施。
倍諾達(dá)?此次成功納入國家商保創(chuàng)新藥品目錄，標(biāo)志著創(chuàng)新前沿的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的臨床價(jià)值及創(chuàng)新性獲得國家層面的高度認(rèn)可，隨著首版國家商保創(chuàng)新藥目錄的引導(dǎo)與示范效應(yīng)的釋放，未來有望納入到更多元、更廣泛的商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品。
倍諾達(dá)?作為目前國內(nèi)唯一一款獲批三個(gè)非霍奇淋巴瘤適應(yīng)癥的CAR-T產(chǎn)品（包括復(fù)發(fā)難治性大B細(xì)胞淋巴瘤、復(fù)發(fā)難治性濾泡性淋巴瘤和復(fù)發(fā)難治性套細(xì)胞淋巴瘤）。在本次國家商保創(chuàng)新藥目錄建立之前，倍諾達(dá)?憑借其顯著的臨床價(jià)值，已被納入100多款普惠保和近100款百萬醫(yī)療保險(xiǎn)，在中國患者中得到大量臨床實(shí)踐和真實(shí)世界研究的充分驗(yàn)證。這一重要里程碑式的入選將顯著提升倍諾達(dá)?的可及性與可負(fù)擔(dān)性，有效減輕符合適應(yīng)癥患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，讓更多中國淋巴瘤患者能夠從這一突破性的CAR-T細(xì)胞治療中獲得治愈的希望，重新回歸正常生活。
藥明巨諾董事長兼首席執(zhí)行官
劉敏先生
倍諾達(dá)?成功納入首版商保創(chuàng)新藥目錄是藥明巨諾發(fā)展歷程中的重要里程碑。藥明巨諾將積極配合國家多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)，不斷探索多元支付方式，提升患者可及性。公司將繼續(xù)秉持“患者為先”的理念，為提升中國淋巴瘤患者的治療希望與生存質(zhì)量貢獻(xiàn)力量，助力“健康中國2030”愿景的實(shí)現(xiàn)。
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關(guān)于藥明巨諾
藥明巨諾（股份代碼：2126）是一家獨(dú)立的、創(chuàng)新型的生物科技公司，專注于研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，并致力于以創(chuàng)新為先導(dǎo)，成為細(xì)胞免疫治療引領(lǐng)者。創(chuàng)建于2016年，藥明巨諾已成功打造了國際領(lǐng)先的細(xì)胞免疫治療的綜合性產(chǎn)品開發(fā)平臺，以及涵蓋血液腫瘤、實(shí)體腫瘤和自身免疫性疾病的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品管線。藥明巨諾致力于以突破性、高質(zhì)量的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品給中國乃至全球患者帶來治愈的希望，引領(lǐng)中國細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)的健康規(guī)范發(fā)展。欲了解更多詳情，請?jiān)L問：m.zhaorc0837.cn。
關(guān)于瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達(dá)?）
瑞基奧侖賽注射液（簡稱relma-cel，其血液腫瘤適應(yīng)癥的商品名：倍諾達(dá)?）是藥明巨諾在巨諾醫(yī)療（百時(shí)美施貴寶旗下的公司）的CAR-T細(xì)胞工藝平臺的基礎(chǔ)上，自主開發(fā)的一款靶向CD19的自體CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。作為藥明巨諾的首款產(chǎn)品，瑞基奧侖賽注射液已被中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)三項(xiàng)適應(yīng)癥，包括治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r LBCL）、治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療的成人難治性或24個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的濾泡性淋巴瘤（r/r FL），以及治療經(jīng)過包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)治療在內(nèi)的二線以及系統(tǒng)性治療的成人復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(r/r MCL)，成為中國首個(gè)獲批為1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品。倍諾達(dá)?也是一款獲得“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)、新藥上市申請優(yōu)先審評資格及突破性治療藥物認(rèn)定三項(xiàng)殊榮的1類新藥CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。
前瞻性聲明
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